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LES (Laboratory Execution System)
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最后更新:2014-03-04
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生產企業(yè):創(chuàng)騰科技有限公司
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產品詳細介紹LES 電子實驗記錄本系統(tǒng)是一個完全驗證的實驗室SOP執(zhí)行平臺,它可以直接處理實驗室的各個要素:
•  數(shù)據(jù)采集
•  SOP文件管理
•  方法執(zhí)行
•  數(shù)據(jù)審核和報告
•  儀器和其他IT系統(tǒng)集成
 
       LES專為分析員、審核員、主管而設計。在無紙化、合規(guī)的環(huán)境里管理整個研發(fā)和QA/QC過程, LES 能夠自動化您的分析方法執(zhí)行,同時將實驗室儀器與每個測試項目集成。節(jié)省資金、節(jié)省時間,節(jié)約了企業(yè)資源——就是如此簡單!

 LES的承諾
保證您能夠從使用 LES中節(jié)約至少25%的企業(yè)資源——事實上,大部分公司整個流轉周期的時間減少了50 % -75 %!
節(jié)約時間:
• 避免了操作錯誤并完全消除了返工
• 減少了實驗人員復核實驗記錄和調查的次數(shù)
• 加速了實驗記錄復核和審批的流程
• 便于審計
• 避免了實驗室創(chuàng)建、維護和查詢紙質實驗記錄的工作

研發(fā)和QA/QC部門的每一個分析人員將從使用LES中獲益
實驗室分析人員喜歡將精力更集中在科學研究上,而不是大量的紙質文檔工作上:
• 避免了操作錯誤并完全消除了返工
• 分析方法通過“玻璃屏下的方法”傳遞——不再需要翻閱紙質SOP文檔
• 儀器數(shù)據(jù)自動獲取至測試相關輸入項,不再需要手寫謄錄
• 所有的計算和實驗文檔都在Accelrys LES的方法中執(zhí)行,同時 LES的方法經過完全驗證 
• 在一個簡單的儀表盤界面上復核所有的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)可以直接傳遞到LIMS或者ERP系統(tǒng)中——不再需要紙質文檔!
 
審核人員更喜歡在一個簡單無紙化的儀表盤界面上去復核數(shù)據(jù)
• 不再需要審閱裝訂了的紙質文檔包
• 僅通過鼠標操作可以電子訪問所有的實驗數(shù)據(jù)、儀器報告和實驗記錄
• 數(shù)據(jù)復核界面的“標識旗” 能夠幫助復核人員迅速審閱特殊項,加速數(shù)據(jù)審核的周轉流程 
• 符合21 CFR Part 11的所有技術要求
 
模擬所有分析實驗員習慣的紙質文檔操作流程,同時提供計算機系統(tǒng)自動化所帶來的所有便利優(yōu)勢,比如
• 在您的網(wǎng)絡內安全訪問審批過的方法/SOPs、文件和系統(tǒng)
• 通過工作站電腦和RS-232串口可靠地采集數(shù)據(jù)
• 與您的其他IT系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交互,比如LIMS、ERP、SDMS、CDS 
• 合理的組織框架,數(shù)據(jù)的檢索包含審計追蹤
• 技術上控制保證符合21 CFR Part 11
• 設計基于行業(yè)標準工具
 
信息化技術在連接其他IT系統(tǒng)和實驗室儀器上發(fā)展迅速
• 迅速提高您的IT投資收益——我們的COTS(開箱即用)系統(tǒng)意味著快速安裝、集成和驗證
• 連接所有的儀器設備,而不需要額外的電腦硬件
• 我們的網(wǎng)絡接口庫能夠與LIMS、ERP、CDS及其他企業(yè)IT系統(tǒng)集成與IT系統(tǒng)環(huán)境集成
• 我們的IQ/OQ文檔包能夠保證您的系統(tǒng)迅速經過驗證并上線運行
 
    事實上,LES的模板庫里包含大量系統(tǒng)集成模板,方便與大部分商業(yè)LIMS系統(tǒng)的快速實施部署。如果沒有 LES,傳統(tǒng)的LIMS部署需要大量客戶化代碼定制來整合現(xiàn)有的實驗室流程。這些努力往往需要花費大量的金錢和時間——在當前的商業(yè)環(huán)境下,沒有任何企業(yè)能夠承擔。讓 LES幫助您實現(xiàn)一個成功的LIMS部署,而僅僅花費傳統(tǒng)LIMS實施費用中的小部分!這個策略被稱為“瘦LIMS”實施。
 
我們的宗旨就是幫助您的企業(yè)更好的調配資源以實現(xiàn)合規(guī)化操作的同時
• 提高您的員工的生產力
• 降低您的操作耗費
• 讓您的成品比以往更快地放行并發(fā)貨
 
    我們的 LES實驗室執(zhí)行系統(tǒng)正在幫助我們實現(xiàn)我們的宗旨目標, LES是業(yè)內第一款也是唯一的集成電子實驗記錄本平臺,它在完全替代枯燥的紙質記錄工作同時也提供了一個通用的數(shù)據(jù)交換平臺。
 
     LES正在全球性醫(yī)藥生產企業(yè)、CRO公司等部門中實施和部署。
創(chuàng)騰科技有限公司
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